政府持續加碼生技CDMO！台康、台寶、祥翊如何比拚國際?

今(9)日，由華南永昌證券法人部主辦、華淵鑑價、環球生技多媒體協辦的「生醫產業投資論壇」，以「製藥業不容小覷的關鍵市場-掌握2023 CDMO漲升行情」為題，邀請到台康生技(6589)營運長張志榮.台寶生技(6892)營運長楊鈞堯.祥意製藥(6676)董事長吳永連，分別由生物藥.細胞治療及學名藥的角度，分享台灣CDMO廠商的部屬策略。

張志榮：技術、法規、產能、BD四要素 支持雙軌策略
台康生技營運長張志榮表示，疫情促使全球CDMO訂單大增，相較於2013年，各藥廠掌握近7成的產能，僅將3成產能外包CDMO，隨著大藥廠產品越來越多元，2022年開始全球CDMO的服務與藥廠產能已出現死亡交叉。
其中全球生物相似藥市場也因各國醫療、保險機構與支付方對藥價成本的關注，明顯成長。例如日本政府就制定，要將生物相似藥的替代率提升到70%。
不過張志榮也指出，在環境優勢驅使下，要在變動快速的產業中，掌握趨勢並在五年後勝出，還需要有四個關鍵要素，包括：技術、法規能力、產能、與BD人才來競爭國際型訂單。
張志榮說，以台康為例，在過期藥物的市場衝擊與機會中，就選擇技術門檻比較高的生物相似藥建立平台，並鎖定HER2乳癌相似藥產品，進行第一代、第二代、第三代ADC產品、第四代新劑型的產品開發，其中第一代的產品已提出生物製劑許可(BLA)申請，第二代產品今年上半年有望完成PK試驗，下半年進入臨床三期。
他也表示，台康去年成立滿十年，也達到許多里程碑，包括2019年上櫃，掛牌前2年就獲得台灣證交所及櫃買中心治理評鑑最佳前5%企業。
此外，台康也積極取得國際認證，包括2020年獲得日本PMDA GMP查廠核可，成為台灣第一家通過日本官方查核的生物製造廠，2022年也再次通過TFDA、美國FDA GMP審查，今年也將受歐洲及澳洲審查單位稽核，他也強調，有了認證，訂單也會跟著挹注。
最後他也提出關鍵4P：產品(product)、價格(price)、地區(place)、行銷(promotion)；與4C：客戶(consumer)、成本(cost)、方便(convenience)、溝通(communication)，才能與競爭者做出差異化，成為最後的贏家。