台康生技EIRGASUN®「益康平®」成為衛福部藥證核准第一個台灣自主開發之生物相似藥

台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014「益康平®凍晶注射劑 150毫克(EIRGASUN® vial 150 mg)」，於今日(5/16)正式收到台灣衛生福利部食品藥物管理署核准函核准EG12014(Trastuzumab Biosimilar)「益康平®」 (EIRGASUN®)藥證。本藥證核准為凍晶注射劑劑型150 毫克劑型，將使用於對照藥物赫賽汀®（Herceptin）所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2 陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。    

乳癌是最常見的癌症類型之一，於2021 年約有232 萬例病患，大約20%的乳癌患者的腫瘤為 HER2 陽性，屬於這類型的患者腫瘤往往比 HER2 陰性腫瘤生長得更快，因此迅速得到治療至關重要。癌症也是全球兩大主要死因之一，Herceptin®(主成份Trastuzumab)全球銷售額達21.42億瑞士法郎(26.4億美金) ，加計生物相似藥全球銷售額超過 49億美金；根據111年台灣藥品銷售資料，賀癌平(Herceptin®)銷售值達23.88億台幣，也是健保給付支出前五大藥品品項。隨著第一家台灣自行開發具有指標意義生物相似藥獲得衛福部批准，對於台灣生技產業及腫瘤患者著實是一個重要里程碑。經由「益康平®」 (EIRGASUN®)正式在台灣上市，這將有助於增加患者獲得高品質、改善生活的藥物的機會，並為醫療保健系統節省開支。 

台康生技(6589)在台灣將自行銷售本產品益康平®，且在二年前已建構市場銷售團隊，積極參與生物相似藥在台灣推廣及教育，並對健保各項議題提出正向建議。全球對於生物相似藥皆持肯定並對各國藥物負擔帶來正向效益。台康自主開發的益康平®於國際多國多中心臨床三期試驗亦在台灣六個主要醫學中心收案，擁有實際台灣病患之數據證實其安全性與療效與原廠相同，相信藥品品質會帶給醫師與病患信賴。乳癌生物相似藥EG12014除台灣外，中國大陸、日本、南韓及俄羅斯之銷售也屬台康所有權，也將找尋區域夥伴共同合作銷售。隨益康平成功在台灣上市，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益，也將對財務及業務產生正面助益。 

台康第二個生物相藥EG1206A目前也完成臨床一期試驗，此為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)之生物相似藥，Pertuzmab和Trastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效。台康生技一系列HER2陽性乳癌產品組合持續開發推進，將更有助於後續市場延伸及強化競爭優勢，未來台灣與國際市場的發展相當值得期待。台康無疑將是台灣生技界成長最快速的生技製藥公司之一，努力經營創新快速成長有目共睹。