公司簡介
客戶成功是我們的首要任務
台康以生物藥開發與製造的專業，拓展高品質生物藥的全球可近性。
我們以兩大事業群推動這項使命：CDMO 事業群提供從製程開發至 GMP 生產的生物藥委託開發與製造服務，協助全球合作夥伴加速產品開發與商業化；藥品開發事業群則運用台康累積的生物藥開發與製造經驗，推進生物相似藥、改良型生物藥及創新生物藥的開發。
透過 CDMO 服務與藥品開發的雙軌布局，台康持續將技術與製造能力轉化為更具可近性的高品質生物藥，為全球病患創造價值。
CDMO委託開發與製造
台康生技自2012年成立以來，持續深耕生物藥開發與製造。
公司承接生物技術開發中心既有的哺乳動物細胞及微生物 cGMP 先導工廠設施與專業團隊，奠定生物藥製程開發與製造的技術基礎。隨著專業團隊與服務能力持續擴展，台康的 CDMO 業務快速成長，並於2016年達成損益兩平。2019年竹北廠正式投入營運，進一步擴充生物藥製造量能；隨後取得國際主管機關查廠認可，持續強化服務全球客戶的能力。
從製程開發到商業化生產，台康以累積多年的生物藥專業與製造經驗，協助合作夥伴加速產品開發、降低開發風險，推進生物藥走向市場。客戶的成功，是我們持續前進的核心。
與客戶共同成長
隨著客戶與台康生技開發的生物藥逐漸走向臨床三期與新藥上市的階段，台康生技的產能也需要與時俱進，才能與客戶一同成長。台康於2016年12月在竹北生醫園區啟動新廠建置，新廠的建設包含數個不同階段，第一階段為基礎設施與哺乳動物細胞PIC/S GMP廠的建置，考量產能利用率及保留未來擴充的彈性，率先建置4個2000公升、2個1000公升單次使用生物反應槽(SUB system)，後續可擴充至12個2000公升單次使用生物反應槽，抗體年產量最多可達1000公斤。此竹北新廠於2019年正式營運，最先進的設備與最有經驗的技術團隊將為客戶及病患帶來最大的效益。
我們的歷史，成就未來
台康生技成立於2012年12月21日。2013年三月中旬，台康生技、台耀化學與生物技術開發中心簽訂三方合資協議，由台康生技取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠經營權，並於同年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產人員，同時承接原先導工廠團隊完整的核心能量，包含細胞株建立、量產製程開發、分析技術開發、GMP品質系統運作、及動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房。主要包含CDMO委託開發與製造以及生物藥品開發兩項業務。
生物藥品開發
台康生技自成立以來，即以永續成長為經營理念方針，持續深耕生物藥品開發與生產製造，積極拓展全球市場。公司以生物相似性藥品（Biosimilars）為研發核心，掌握細胞株等核心技術和動物細胞及微生物之關鍵大量生產製造能力，能整合上下游製程開發、臨床試驗、藥證申請到GMP商業量產。台康憑藉扎實的生物藥品研發實力、掌握核心關鍵技術、完善的法規策略與GMP商業量產能力，陸續推進多項生物相似性藥品開發，預估在未來10年間，將以每 12 至 18 個月推出一項新產品為目標，持續擴充生物相似藥產品組合。同時台康將透過產品授權、共同開發和區域合作等商業策略，結合自身研發製造能力與全球夥伴的市場優勢，持續擴大國際市場布局，為病患提供高品質且可負擔的治療選擇。。
打造最完整的HER2乳癌生物相似藥產品線
台康生技（EirGenix）以提供全球病患高品質和具成本效益之生物製劑需求為核心，逐步建構業界最具競爭力的 HER2 生物相似藥矩陣。我們的開發策略以HER2為中心，全面覆蓋乳癌病患的不同治療階段，生物相似藥產品線涵蓋經典標靶藥物 Trastuzumab 與 Pertuzumab，大幅提升給藥便利性的創新以自有皮下注射技術平台並結合前述兩項生物相似藥之複方劑型，並一路延伸至新一代抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC）生物相似藥，提供臨床更全面、連續性的治療方案。
旗鑑先鋒: EG12014的全球研發里程碑
兼顧研發創新與穩健經營，台康生技首款推出的旗艦產品生物製劑EG12014為治療乳癌的 Trastuzumab 生物相似藥 EG12014。EG12014 已順利完成全球臨床試驗並取得歐盟和台灣藥證，數據證實其與原廠羅氏（Roche）的賀癌平®（Herceptin®）具備高度生體相等性（Bioequivalence），達預設統計生體相等性(Bioequivalence)之設定標準，同時也在安全性分佈比較上具一致性，使台康成為台灣首家在歐洲全球完成生物相似藥三期臨床試驗的生技公司。我們致力將其推向國際，為病患提供兼具頂尖品質與可負擔性的治療新選擇。
同時，我們已針對乳癌適應症展開縱深布局，包含另一具備不同作用機轉的 HER2 標靶生物製劑藥物EG1206A Pertuzumab 生物相似藥 EG1206A，落實高效的產品生命週期管理。
鎖定ADC與免疫聯合療法，突破腫瘤抗藥性
面對臨床抗藥性挑戰，合併用藥治療聯合療法（Combination Therapy）已成全球生醫臨床治療趨勢。台康生技精準鎖定 ADC 生物相似藥與免疫檢查點抑制劑（如 Atezolizumab）或特定標靶藥物（如 Daratumumab）的併用潛力。
除了加速推進 ADC 生物相似藥研發，我們已前瞻布局即將面臨專利懸崖（Patent Cliff）的關鍵癌症免疫治療（Immuno-oncology）生物製劑。透過提前卡位開發能與台康現有生物相似藥具有策略綜效之具高市場價值和高醫療需求的之關鍵生物相似藥，台康生技將持續深化在癌症治療領域的國際市場競爭力。