公司沿革

2021 

• EG12014 (trastuzumab生物相似藥)第三期人體臨床試驗解盲成功。。

2020 

• 日本官方查廠核可。
• 與寶齡富錦、安肽生醫成功開發出COVID-19快篩試劑。

2019 

• 竹北生醫園區新廠正式啟用。
• 與Sandoz簽訂生物相似藥EG12014全球授權銷售合約。
• 正式掛牌上櫃。

2018

• EG12014 (trastuzumab生物相似藥)，獲美國食品藥物管理局(FDA)及台灣食品藥物管理署(TFDA)同意執行第三期人體臨床試驗。
• 榮獲亞洲生物製品製程大會(Biologics Manufacturing Asia, BMA)頒發亞洲最佳委託製造獎項殊榮。

2017

• 舉行台康竹北廠上樑典禮。
• 榮獲台灣生物產業發展協會頒發「2017傑出生技產業潛力標竿獎」。
• EG12014（trastuzumab生物相似藥）歐洲一期臨床試驗解盲成功。
• 榮獲亞洲生物製品製程大會(Biologics Manufacturing Asia, BMA)頒發台灣最佳生物製程技術最高獎項殊榮；抗體藥物複合體技術平台榮獲優選獎。
• 榮獲日本厚生省核發的醫藥品外國製造業者認定證證書，台康可於台灣廠製造生產日本委託的生物製劑。

2016

• EG12014 (trastuzumab生物相似藥)完成歐洲一期臨床試驗。
• 完成8.5億元銀行聯貸授信案，將擴建台康竹北廠。
• 舉行台康竹北廠動土典禮。
• 台康生技（6589）登錄興櫃買賣。

2015

• 完成衛生福利部食品藥物管理署定期查核。
• EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲進入第一期人體臨床試驗。

2014

• 通過衛生福利部食品藥物管理署認證，符合 PIC/S GMP製造標準。

2013

• 前身財團法人生物技術開發中心生技藥品先導工廠完成微生物生產廠房增建，並取得衛生福利部藥品優良製造規範及原料藥作業基準認證。
• 台康生技股份有限公司、台耀化學股份有限公司及財團法人生物技術開發中心三方於3月15日完成合資協議簽約，由台康生技取得工廠經營權。
• 更新美國FDA原料藥主檔案(Drug Master File) 及衛生福利部食品藥物管理署登記資訊。
• 完成衛生福利部食品藥物管理署定期查核。

2012

• 台康生技股份有限公司成立 。

2011

• 榮獲BioPharma 2011年亞洲最佳CMO獎項 。
• 完成衛生福利部食品藥物管理署定期查核。

2008

• 完成衛生福利部食品藥物管理署定期查核。

2006

• 前身財團法人生物技術開發中心生技藥品先導工廠註冊美國FDA第五類原料藥主檔案(Drug Master File)，編號19164。

2005

• 前身財團法人生物技術開發中心生技藥品先導工廠取得行政院衛生署藥品優良製造規範及原料藥作業基準認證，動物細胞廠房在衛生署食品藥物管理局完成登記。