 | 劉理成 創辦人、董事長暨總經理劉博士在生技、製藥以及特用化學品等產業中有三十年的產品開發、製程開發及製造的經驗。回台創立台康生技前,劉博士曾擔任日本生技新藥研發公司AnGes, Inc.美國分公司的營運長及總經理。
2002年,劉博士加入AnGes, Inc. 擔任產品管理的副總經理,並於2004-2010年間擔任AnGes在德國慕尼黑的合資企業Avontec GmbH的監督委員會副主席。在AnGes任期之前,劉博士曾在GenVec、Novartis、W.R.Grace & Co.以及Halcon SD等公司擔任各項管理及專業職務,領導產品和製程的開發。
劉博士擁有美國哥倫比亞大學化學工程和應用化學博士學位,以及國立台灣大學化學工程學士學位。 |
 | THOMAS SCHULZEEirGenix Europe GmbH分公司總經理Dr. Schulze 在生技及藥物研發領域的經驗廣泛,包含生技及小分子藥物開發、分子診斷以及產品認證等。
1990-1999年,Dr. Schulze 服務於德國拜耳公司與 拜耳日本分公司,負責藥物開發,同時領導日本與德國部門的全球藥物開發和基因體學計畫,橫跨多個治療領域,1999-2012年,在November AG、Avontec GmbH、以及Formycon AG擔任,包含營運長、執行長和臨時執行長等職位。
1984-1990年,Dr. Schulze 服務於柏林的馬克斯·普朗克分子遺傳學研究所,研究人類免疫缺乏病毒(HIV)複製週期的特性,並完成了他的碩士以及博士論文, 1989年於柏林自由大學生物學系獲得博士學位。 |
 | 張志榮營運長張博士專長於有機化學,並且致力於製藥的領域將近25年。張博士曾在台灣東洋製藥公司癌症科學發展事業群擔任協理,負責專案管理和藥物開發,促成全球NCE (Specialty)和Biologics (NBE/Biosimilars)計畫的合作。
張博士的技術知識和商業敏銳度,以及豐富的生物產品經驗為公司的發展策略提供莫大助益。此外,張博士在前期與後期階段的藥品開發、全球CRO/CMO商務及跨國商業合作管理有相當豐富的經驗,能快速掌握藥物開發及商業發展。
張博士在擔任台康副總經理之前,曾在太景生物科技負責藥物研究開發和公司商務發展。 |
 | 楊秀權財務長楊財務長於消費品及醫療產業擁有20多年的工作經驗.。在2016年5月加入台康生技前,曾負責財務、會計、人事、總務及資訊等部門,並且在費森尤斯和佳醫合資的佳特公司擔任總經理之職務,負責全台100多家洗腎中心的營運及管理。
楊財務長擁有美國康乃狄克州新港大學會計碩士學位。 |
 | 朱勝忠製造總監朱博士從1989年獲得國立台灣大學博士學位之後,就一直在生物科技領域工作,於財團法人生物技術開發中心的先導工廠服務,負責生物製程開發、製程技術移轉和GMP製造。
身為專案經理,朱博士擁有五年以上管理製程開發和製造團隊,透過合作開發以及製造服務來達成客戶的目標和需求的經驗。
朱博士完成至少五項大腸桿菌的重組蛋白,以及三株CHO細胞和NS0細胞的單株抗體,應用於客戶臨床前以及臨床一/二期試驗。
朱博士亦與國際工程公司合作,為財團法人生物技術開發中心建造兩個符合GMP認證的生物製藥廠房的經驗。 |
 | 林藹寧 分析品管處 執行協理林博士畢業於馬里蘭大學帕克分校,於威斯康辛大學麥迪遜分校進行博士後研究,自1987年起一直從事生物技術領域的工作。1987回台至 2013年服務於生物技術開發中心的製程開發部。她在製程純化方面擁有超過30年的開發經驗,包括治療用的蛋白藥、質體DNA、細菌和病毒疫苗、酵素和抗體,以及為生產I/II期臨床試驗用生物藥品,而建立cGMP先導工廠的設置、營運、驗證的相關經驗。自2008年以來,林博士擔任生物技術開發中心cGMP先導工廠製程開發部門負責人,以及蛋白質鑑定的共同負責人,負責建立用於蛋白質結構分析的LC / MS分析方法。
自2013年4月1日起加入台康生技,林博士負責生物藥的分析方法開發和品管分析,包括鑑定、方法開發,方法確效,檢驗放行、安定性和不純物檢驗,以確保治療用生物藥的品質。 |
 | 馮仁佑 品質系統管理處 執行協理馮仁佑博士於2021年7月加入台康生技,目前負責品質保証/品質系統部門。回台灣之前,他在安進(Amgen)任職為微生物學及無菌製劑之協理,為企業集團微生物專家。
在美國工作時期,馮博士有超過三十年在生物製藥業有關的國際藥廠、新創生技公司、政府單位及學術機構服務。 他的工作經歷包括生物製藥產品研發,生物製劑上市之前製程確效、生產技術轉移、藥品執照申請、食品藥物監管機構審查流程之準備及管理。曾經在品質管理領域擔任負責人職位。過往在安進(Amgen)、AstraZeneca Biologics、Bristol-Myers Squibb亦有技術層面及人事管理層面的職務與經驗。其中重要業務之一是為企業建立降低藥物及藥品製程中意外性病毒及微生物汙染的風險管控策略。
於國際藥廠履歷之前,他曾經以橡樹嶺科學及教育研究員(ORISE Fellow)在美國食品藥物管理局(US FDA) 從事分子病毒學研究,亦曾於美國紅十字會國家生醫中心(ARC Holland Biomedical Center)及莫爾豪斯醫學院(Morehouse School of Medicine) 從事科學研究。在醫學院研究時經費是由美國國家衛生研究院(National Institute of Health)授予。
馮博士在Dr. Teryl Frey教授指導下獲得喬治亞州立大學生物學碩士學位及微生物生化學博士學位。 |
 | 陳箐瓔 生產技術處 執行協理陳執行協理畢業於國立台灣科技大學化工所,加入台康生技前為永昕生物醫藥(股)公司(2001)共同創辦人之一,經歷GMP廠長及產程技術發展副總經理等職務,在生物製藥產業GMP工廠管理及產程開發領域已累積有20年的專業經歷,並參與多項生物藥品開發。
陳執行協理曾負責建置並管理2座哺乳類細胞、1座微生物生物藥原料藥GMP廠及1條生物製劑充填與凍乾產線,且為多項生物藥創新製程的先驅技術建立與應用者,包括:國內首座使用一次性生物反應器製程的哺乳類細胞產線 (2004),並成功完成一項類風溼性關節炎新藥從細胞株建製至核可上市銷售(2004 ~ 2018);亞洲首座2000L一次性直立攪拌式哺乳類細胞生物反應器產線,並成功建立一次性放大(5L→2000L)製程模組;自動化連續式製程開發,並以該製程開發之一項生物相似藥進入歐盟臨床一期試驗 (2016~2019)。 |
 | 李元鳳 法規事務執行協理李元鳳博士在生物藥品和生物技術產品的評估和法規管理方面擁有 20 年的經驗。2022 年李博士加入台康生技負責法規事務部。 1999-2001年期間,她在台北榮民總醫院婦產部擔任副研究員專注於婦癌轉移相關標誌物和腫瘤放射免疫檢測的抗體研究。2001-2017年期間,在財團法人醫藥品查驗中心(CDE)擔任CMC審評員,後任藥劑科技組主任。在CDE工作15 年期間,在生物藥品/生物技術產品的技術性評估和法規管理方面建立了專業知識。2017年,轉業到生物技術產業,擔任UnitedBioPharma Inc.醫學與臨床中心副總,管理多個mAb產品的臨床開發。 李博士畢業於北卡羅來納州州立大學教堂山分校,隨後在美國弗雷德哈欽森癌症研究中心和台灣國立陽明大學完成博士後研究。 |
 | Barbara Grohmann-Izay 臨床醫學處 執行協理 暨 藥品安全監視QPPVBarbara Grohmann-Izay博士於奧地利維也納研習醫藥、心理和生物統計學,在研究所期間再擴充涉獵臨床醫學研究。
於藥物開發產業和學術研究方面,Barbara Grohmann-Izay博士擁有超過20年的經驗,曾在多個治療領域工作,包括腫瘤、疫苗(預防性和治療性)、血液、移植、心血管,發炎和代謝性疾病。
在EirGenix,Grohmann-Izay博士帶領臨床開發和運營團隊下,持續致力於主要生物相似藥在不同臨床發展階段的開發。 |