抗體藥物複合體與生物偶聯藥物

抗體藥物複合體與生物偶聯藥物 (ADC & Bioconjugates)

台康生技與台耀化學聯合提供端到端ADC 與生物偶聯藥物開發及製造服務,支援細胞毒性與非細胞毒性偶聯產品之開發需求,包括抗體開發、生物製造、連接子(Linker)及高活性藥物原料(HPAPI)等關鍵技術能力,為客戶打造自概念驗證(Proof of Concept)到臨床試驗用藥生產(Clinical Supply)的完整解決方案。

 

ADC 與生物偶聯藥物一站式開發與製造服務

 

單株抗體開發與製造

抗體是 ADC 開發中的核心組成,提供精準的標靶能力,以實現高效且具選擇性的藥物遞送。台康生技提供完整的抗體開發與製造服務,涵蓋非 GMP 與 GMP 階段之細胞株開發、製程開發及生產需求。

結合台康生技在抗體開發與生物製造領域的專業能力,以及策略合作夥伴於高活性藥物載荷(Payload)開發與製造方面的豐富經驗,我們可於開發早期同步評估抗體、載荷、連接子及相關中間體之相容性與整合性。

透過整合式 ADC 開發平台,協助客戶優化開發策略、降低技術風險、縮短開發時程,並加速產品邁向臨床試驗及商業化生產。

 

 
 

高活性藥物載荷與原料 (HPAPIs & Payloads)

台耀化學(Formosa Laboratories)為台康生技之策略合作夥伴,專注於高活性藥物原料(HPAPIs)及 ADC 藥物載荷(Payloads)之開發與製造。憑藉成熟的研發團隊、專利技術平台及商業化生產能力,可提供從早期開發、製程優化至 GMP 製造的一站式解決方案。

透過台康生技與台耀化學的整合服務平台,客戶可獲得涵蓋抗體、載荷、連接子及偶聯製程開發之完整 ADC 開發與製造支持,加速產品由概念驗證推進至臨床與商業化階段。

 

 

 

連接子技術 (LinkerTechnology)

連接子是 ADC 的核心組成之一,負責連結抗體與藥物載荷,並決定藥物在體內的穩定性與釋放特性。理想的連接子需兼具血液循環穩定性與目標細胞內可控釋放能力,以提升治療效果並降低非目標毒性。透過與國際連接子技術合作夥伴的策略合作,以及台康生技與台耀化學的整合平台,我們可提供涵蓋抗體、載荷、連接子及偶聯製程開發的完整 ADC 解決方案,協助客戶加速產品開發並提升開發成功率。

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小規模生產設施 (Small-Scale  Manufacturing Facility)

  • 10–60 L 反應器(Reactors)
  • 典型批次產量:50–250 g
  • 切向流過濾系統(Tangential Flow Filtration, TFF)
  • 注射用水系統(Water for Injection, WFI)
  • 層流操作台(Laminar Flow Hood)
  • 高活性/毒性化合物操作隔離系統(Isolator for Toxin Handling)
 

大規模生產設施 (Large-Scale  Manufacturing Facility)

  • 100–1,000 L 反應器 (Reactors)
  • 典型批次產量:1.5–3.0 kg
  • 切向流過濾系統(Tangential Flow Filtration, TFF)
  • 注射用水(WFI)、潔淨蒸氣(Clean Steam)及在線清洗系統(CIP)
  • 無菌分裝能力(Aseptic Filling),支援 Cryovessel 或 RABS(Restricted Access Barrier System)操作模式
  • 高活性/毒性化合物操作隔離系統(Isolator for Toxin Handling)