抗體藥物複合體

台康生技依客戶需求提供客製化的生物藥品、單株抗體、生物相似藥的委託開發和委託製造等服務。台康與台耀化學（高效API製造商）的策略合作，為客戶提供抗體藥物複合體（ADC）的委託開發和委託製造的整合服務。

抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate，簡稱ADC)

抗體藥物複合體已成為包括癌症和血液疾病在內的一些疾病的有效治療藥物。其中4種藥物已經獲得批准，另外還有60多種藥物在臨床試驗階段。主要方法是藉由將小分子藥物連接到單株抗體上來直接導向癌細胞，此導向特定細胞的方式可增強藥物效力並減少副作用。開發抗體藥物複合體有三個關鍵組成部分：單株抗體，小分子藥物、及有效鍵結兩者的連結子(linker)。台康和台耀的策略聯盟提供整合開發製造平台，協助客戶開發製備最佳單株抗體、小分子藥品、連結子，完成抗體藥物複合體的整合服務。

單株抗體開發與製備

抗體藥物複合體中單株抗體扮演著載體及特定的導向機制的角色。生產單株抗體是台康的專長。台康能夠協助客戶以特定的DNA序列，開發製備穩定的細胞株以生產抗體。我們可以執行R&D或符合PIC/S GMP規範的生產。台康的PIC/S GMP哺乳動物細胞培養廠房包括100-500L不銹鋼生物反應器和50-200-1000L一次性生物反應器。台康竹北廠擁有多個2000L的一次性生物反應器以進行商業化量產。台康可提供自主開發的生物相似藥授權，以縮短客戶抗體藥物複合體的開發時間和相關資源。

主要儀器設備摘錄如下：

• 100-500L Stainless Steel and 50-200-1000L Single Use Bioreactor trains
• Millipore POD and 3M CUNO filtration system
• 0.5~ 7 m² MF/UF and 0.1~14 m² UF/DF Filtration concentration units
• central control system biopharmaceutical manufacturing facility 

小分子藥物

台耀化學是台康的策略合作夥伴，擁有高效小分子藥物製造方面的多年經驗與專業知識。台耀向美國，歐盟和全球重要市場提供高品質的原料藥 (Active Pharmaceutical Ingredients)。憑藉優秀的創新能力（58位化學家，9項授權專利，22項審查中專利）和2000L規模符合PIC/S GMP規範的原料藥製造能力，台耀為客戶提供開發與製造抗體藥物複合體使用的原料藥的整合服務。

主要儀器設備摘錄如下：

• 50-1000L SS Reactor
• 50-1000L Chromatography Column
• Isolator (glove box)
• 280L Falling Film Evaporator

連結子 (Linkers)

連接子是抗體藥物複合體中的關鍵組成部分。一個有效的連接子需要在人體循環系統中穩定，但在癌細胞中容易分解。 台康與領先的連接子開發公司合作。結合台康和台耀的能力，將提供客戶抗體藥物複合體的開發和製造最佳協助。