台康生技與台耀化學攜手拓展『ADC藥物開發技術服務平台』並獲經濟部技術處肯定及經費補助大力支持

台康生技(股)公司(以下簡稱台康生技)之設立緣起於2012年底，台耀化學取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠的併購權後，隨即於2012年12月進行公司設立及資金募集工作。2013年3月台康生技、台耀化學及生技中心三方完成合資協議書簽訂，由台康生技正式取得經營權，開始進行併購的流程。並於2013年4月完成所有關鍵技術及研發生產人員的移轉，包括承接原先導工廠團隊完整的核心能量如細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管等技術，並接續動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房之營運。台康生技於去年6月已順利完成第一階段資金募集，公司資本額達新台幣五億四仟萬元。為了提供客戶更好的專案委託服務品質，台康生技也從國內外延聘不同領域專業人士加強技術端的創新能量及專案管理的規劃暨服務。(www.eirgenix.com)

 2013年12月公司為擴充增值營運服務能量及CDMO(Contract Development Manufacturing Service) 差異性服務，同時鑒於國際抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate: ADC)開發日漸成熟及具創新治療癌症藥物之開發趨勢。台康生技結合台耀化學(股)公司(以下簡稱台耀化學)以策略聯盟的方式規劃「Trastuzumab抗體相似藥暨抗體藥物複合體開發整合計畫」積極爭取經濟部技術處業界開發產業技術計畫補助支持，期間經過技術處的審核和數十位專家學者的建議並獲強力支持，並於今年初正式獲得了經濟部技術處審核通過本聯合申請計畫。本計畫執行兩年其總經費共新台幣一億七千萬元，本計畫獲得經濟部高度肯定同時也獲得42%的高額補助。並於今年5月正式簽約計畫也於今年四月開始執行。

 前ADC抗體藥物複合體的藥物已有二個上市產品，而以Roche去年上市的乳癌新藥Kadcyla最引人注目，除了療效比現有的黃金療法提高病人存活率外；同時市場預估年銷售更達20~50億美金的驚人營業額。目前也有超過30個ADC進入人體臨床試驗階段，大小藥廠及生技公司都競相積極發展此類藥物中。台康生技著重於大分子蛋白藥物開發製造服務並具蛋白產品鑑定與分析能力，台耀化學長於小分子藥物合成製造並具高效分子(High Potency)開發及製造能力。兩家公司攜手合作可以將開發ADC的關鍵技術平台相結合，提供欲開發ADC的國際藥廠及生技公司之所有相關技術服務。因ADC藥物本身就是結合大分子及小分子的特殊功效，強化小分子毒殺效果與大分子標靶作用個別使用之限制。

目前國際上可提供兩者結合開發製造服務型公司並不多，2012年10月，Fujifilm Diosynth公司和Piramal公司為了擴展抗體藥物複合體的委託開發與製造服務而結合成策略聯盟，就是一個將大分子開發能力結合高效小分子的組合成功案例。而台康生技與台耀化學也將是在台灣唯一完成成功結合發展ADC藥物服務的最佳合作團隊。為增加本計畫的快速成功進入國際及ADC技術平台整合及建立，兩家公司同時將與一家歐洲公司及工業技術研究院團隊的特殊技術同步合作開發本技術平台，進行毒性分子及ADC藥物之連結子(Linker)之篩選並做試量產與分析及體內驗證試驗，成功找出一個領導分子為計畫目標；同時也運用台康生技開發之生物相似藥EG12014進行ADC篩選開發，並將EG12014在2015年推展至臨床試驗。藉由本計畫的成功及關鍵平台的建立，將使台灣在ADC藥物開發領域中快速卡位並具有領先的成功指標意義，帶動台灣的生技製藥產業邁步向前，並藉由抗體藥物複合體的開發研究與全球生技製藥產業接軌，成為領先國際製造服務公司之林，為台灣生技產業再次奠定一個成功里程碑。