台康生技(6589) 將於5/28(二)在台北遠東國際大飯店舉辦上櫃前業績發表會，規劃於6月底前掛牌上櫃。日前已宣布與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂自行開發乳癌生物相似藥EG12014/EGI014 (Trastuzumab Biosimilar to Roche / Genentech’s Herceptin)除台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約。台康也成為台灣首家完成全球授權，並將在全世界銷售台灣自行開發及生產的生物相似藥。依據合約約定，台康已獲得簽約金並陸續取得各階段里程碑金(Milestone Payments)及在授權市場之產品銷售分潤(Profit Share)。

完成與Sandoz AG全球授權合約後，不僅在華人區域同時更在國際間對於此合作競相報導；短短一個月內新聞曝光度已大大提升台康在國際間的注目，也和同品項開發國際大廠輝瑞(Pfizer)、安進(Amgen)、默克(Merck/Mylan)及Celltrion 等相提並論。由於台康生技在生物相似藥開發的國際地位提升，進而對於委託開發及生產(CDMO)業務有加乘效益，國際潛在客戶的詢問度迅速增加。相信結合Sandoz擁有全球性藥品銷售之豐富經驗與通路優勢，未來更能加速公司藥品之國際市場開發及拓展，進而擴大公司整體營運規模及增加獲利，對財務及業務發展具有極為正面之助益。

依據原廠羅氏(Roche) 2018年年報，Herceptin全球銷售額達69.82億瑞士法郎。在台灣健保支出藥品品項中也是最大一個藥品，每年支出將近30億新台幣。未來EG12014/EGI014（trastuzumab生物相似藥）全球上市後營收將挹注實質收益。目前收案已達預期目標，截至上周(5/21)已開啟62個臨床試驗中心且收案達66位病例，並規劃在2020年第一季完成最後一例病患入主。預計在2021年第一季完成主要療效指標評估，同時準備申請藥品查驗登記審核。大陸的授權談判也因與Sandoz簽約催化後迅速進行，目前已積極洽談中。

台康生技創新逆向工程技術也同時開發四項生物相似藥產品，第二項治療HER2陽性乳癌之第二代抗體產品也順利往前推展，規劃於明年將在歐洲進行一期臨床試驗。同時台康生技竹北商業化生產工廠業已成功完成第一批預生產，今年也將順利完成多批次商業化規模生產。委託開發暨生產CDMO業務上個月也成功簽署一件美國委託案，年底日本厚生省也將來台實地查核。台康生技國際化腳步在今年大步躍進，預計明年營收也將穩健大幅成長。一家即將在台上櫃新兵6589台康生技將是台灣生技界成長最快速的生技製藥公司之一，也將邁向國際級的明日之星。

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