台康生技開發之乳癌生物相似藥技術,獲頒國家新創獎

台康生技以逆向工程技術成功開發HER2基因乳癌標靶生物相似藥,榮獲「第十五屆國家新創獎 - 企業新創獎」殊榮。逆向工程技術是開發生物相似藥最關鍵的技術,從原生物藥的序列鑑定、比對、相似性比較到生產製造及臨床試驗等,每一階段皆需嚴密把關,才能成功開發出安全且具相同療效的生物相似藥。台康生技已建立一套完整逆向工程技術與開發流程,並特別專注在HER2基因的乳癌藥品開發,因此獲頒本屆國家新創獎 - 企業新創獎。國家新創獎得獎新聞刊載如下:

https://innoaward.taiwan-healthcare.org/AwardDetail.php?REFDOCTYPID=0mge3fv5wzddbtu7&NumID=0pjibgis57vz1gpz&REFDOCID=0pjjub5z49wwhtoy&Num=1

台康生技使用逆向工程技術開發多項生物藥品,其中生物相似藥EG12014從今年三月以來,已陸續獲得十個國家主管機關同意進行三期臨床試驗,包括:美國食品藥物管理局、台灣食品藥物管理署、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、南非、印度、喬治亞、南韓及智利等。截至目前數周收案已呈倍數成長。該試驗預計招募800例乳癌病患,在2020年完成主要療效指標評估,並申請藥品查驗登記審查。

台康生技竹北廠目前正進行設備驗證,預計2019年1月舉行開幕儀式正式運行。台康生技的委託開發暨委託生產 (Contract Development & Manufacturing Service) 業務今年也完成多項國內外委託合約簽署,預計明年營收也將穩定成長。

 2018-10-30