亞洲生技大會台康生物藥開發平臺吸睛,劉理成談 CDMO 該往何方

亞洲生技大會台康生物藥開發平臺吸睛,劉理成談 CDMO 該往何方

    台康生技(EirGenix)於 今年亞洲生技大會(BIO Asia–Taiwan 2026)展現涵蓋 pDNA、微生物與哺乳類製程、生物分析及商業化製造的端到端能力,並董事長劉理成主張台灣 CDMO 未來須由「產能提供者」進一步轉型為能降低風險、整合技術並創造客戶價值的全球生物製造夥伴。

 

  • 展示端到端生物藥開發平臺
    台康透過展場與 Mini Talks,呈現從質體 DNA(pDNA)製造、生物分析、表現系統選擇,到 ADC 製程策略等完整解決方案,強調好的藥物分子仍須搭配成熟的平臺技術、分析能力與 CMC 策略,才能順利推進臨床及商業化。

 

  • 副總統蕭美琴參訪,肯定台灣生技製造實力
    副總統蕭美琴於展會期間參訪台康攤位,了解其生物藥 CDMO 與商業化製造成果。報導也提到台康以符合國際法規的製造能力支援全球客戶,並透過 CDMO 與自有生物相似藥雙軌策略,展現台灣生技產業的國際競爭力。

 

  • 竹北微生物新廠強化大型 CDMO 接案能力
    台康竹北微生物新廠預計於 2026 年 9 月 16 日啟用,產能將由汐止廠約 150 公升,擴增至約 1,500 公升,主要用於提升微生物表達蛋白與質體 DNA 的製造能力,因應既有客戶擴產及全球微生物製造產能不足的市場需求。

 

  • EGpLX™ 質體 DNA 平臺兼顧產量與品質
    EGpLX™ 透過多菌株篩選,依不同質體特性評估宿主菌株的生長、產量與品質,降低選錯菌株後在製程放大階段重工的風險。報導指出,該平臺最高可達約 1.2 g/L 的 pDNA 產量,並維持超過 90% 的超螺旋 DNA 含量。

 

  • 分析能力是開發及法規成功的核心
    台康展示 ELISA、SPR 與 Cell-based Bioassay 等生物分析技術,用於確認產品含量、結合能力、親和力及生物活性,支援產品特性分析、品質管制、製程優化與法規申請。

 

  • 微生物與哺乳類平臺須依產品特性選擇
    微生物表達系統具培養快速、成本較低及易放大的優點,適合重組蛋白、酵素及 pDNA;哺乳類細胞則可提供完整醣基化等後轉譯修飾,較適合單株抗體、雙特異性抗體及 ADC 等複雜生物藥。劉理成董事長強調,選擇重點不在孰優孰劣,而是是否符合分子特性、產品需求及後續 CMC 策略。

 

  • 先進療法、AI 與 CDMO 是產業三大成長方向
    劉理成董事長認為,細胞治療、再生醫學、AI 及 CDMO 將成為下一波生技成長動能。AI 的實際價值須建立在高品質製程數據、製程分析技術與電子批次紀錄等數位基礎上,台康也正朝製程數位化與智慧製造發展。

 

  • 台灣 CDMO 必須從製造服務走向價值創造
    文章最後指出,地緣政治是台灣生技企業全球化的重要風險,但台灣仍具備製造能力、品質文化及工程人才等優勢。劉理成董事長認為,台灣 CDMO 若只提供單純製造服務,長期競爭力有限,未來關鍵是提升附加價值、降低客戶開發風險,並為合作夥伴創造更完整的商業價值。

 

 

 

 2026-07-28